Біз оны түсінбегеніміз болса да, әлемдегі барлық адамдарға стерильді өнімдерді қолдану әсер етуі мүмкін. Бұған вакциналар енгізу, инсультураны енгізу, инсулин немесе эпинефрин сияқты, мысалы, инсулин немесе эпинефрин сияқты, бірақ сирек кездесетін, бірақ өте нақты жағдайларды қолдану, сирек кездесетін, бірақ өте нақты жағдайларды қолдану, вентилятор түтігін салу.
Көптеген парентеральды немесе стерильді өнімдер таза, бірақ зарарсыздан тыс ортада шығарылуы мүмкін, содан кейін термиялық зарарсыздандырылуы мүмкін, бірақ сонымен бірге зарарсыздандырылған басқа да парентеральды немесе стерильді өнімдер бар.
Жалпы дезинфекциялау жұмыстары ылғалды жылу (яғни, автоклавинг пеш), құрғақ жылу (яғни, депоөйілеу пеш), сутегі пероксиді буын қолдану және әдетте беттік-белсенді заттар (мысалы, изопопанол) немесе натрий гипохлорит (ағартқыш), немесе гамохлорит (ағартқыш), немесе гамо-сәулелену.
Кейбір жағдайларда, осы әдістерді қолдану түпкілікті өнімнің зақымдалуына, тозуына немесе инактивациясына әкелуі мүмкін. Бұл әдістердің құны стерилизация әдісін таңдауға айтарлықтай әсер етеді, өйткені өндіруші бұның әсерін түпкілікті өнімнің құнын ескеруі керек. Мысалы, бәсекелес өнімнің шығыс құнын әлсіретіп, кейіннен төмен бағамен сатуға болады. Бұл стерилизация технологиясын асептикалық өңдеу қолданылған кезде қолдануға болмайды, бірақ ол жаңа қиындықтар әкеледі деп айтуға болмайды.
Асептикалық өңдеудің алғашқы міндеті - бұл өнім өндірілетін объект. Нысан жабық беттерді азайтып, тиімді желдету үшін жоғары тиімділігі жоғары бөлшектердің (HEPA деп аталатын) мөлшерінде салынуы керек және оларды тазарту, сақтау және зарарсыздандыру оңай.
Екінші мәселе, бөлмедегі компоненттер, аралық материалдар, аралық аралық немесе қорытынды өнімдерді шығару үшін пайдаланылатын жабдық оңай, сақтау, сақтау және құлап кетпеуі керек (заттармен немесе ауа ағысымен әрекеттесу арқылы бөлшектерді шығарыңыз). Үнемі жетілдіріліп отырған салада, жаңашылдық кезінде, сіз соңғы жабдықты сатып алуыңыз керек пе, жоқ па, соны дәлелденген ескі технологияларға жабысып, онша дәлелденген, шығындар жиынтығы болады. Жабдық жасында, ол зақымдалуы, сәтсіздік, майлау, майлау немесе бөлшектерді (тіпті микроскопиялық деңгейде), бұл қондырғының ластануына әкелуі мүмкін. Сондықтан тұрақты техникалық қызмет көрсету және қайта сертификаттау жүйесі өте маңызды, өйткені егер жабдық орнатылып, дұрыс сақталса, бұл мәселелерді азайтуға және бақылауды жеңілдетуге болады.
Содан кейін нақты жабдықты енгізу (мысалы, дайын өнімді өндіруге қажетті материалдар мен компоненттер материалдарын өндіру немесе өндіру құралдары сияқты құрал) одан әрі қиындықтар туғызады. Осы заттардың барлығын бастапқыда ашық және бақыланбайтын ортадан жеткізілім құралы, сақтау қоймасы немесе өндіріске дейінгі қондырғы сияқты асептикалық өндіріс ортасына ауыстыру керек. Осы себепті, материалдарды асептикалық өңдеу аймағында орамға енгізбес бұрын, материалдарды тазартып, орамның сыртқы қабатын кірер алдында дереу зарарсыздандырып алу керек.
Сол сияқты, зарарсыздандыру әдістері асептикалық өндіріс құралына кіретін заттарға зақым келтіруі мүмкін немесе тым қымбат болуы мүмкін. Бұған мысалдарда белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің жылу стерилизациясы кіруі мүмкін, олар ақуыздар немесе молекулалық байланыстарды жоққа шығарады, осылайша қосылысты сөндіреді. Сәулеленуді қолдану өте қымбат, өйткені ылғалды жылу зарарсыздандыру - бұл кеуекті емес материалдардың жылдам және үнемді нұсқасы.
Әр әдістің тиімділігі мен беріктігі, әдетте, қайта қайта бағалануы керек, әдетте, қайта бағалау деп аталады.
Ең үлкен сынақ, өңдеу процесінде кейбір кезеңдердегі өзара әрекеттесуді қамтиды. Мұны қолғап аузы немесе механикалау сияқты кедергілерді қолдану арқылы азайтуға болады, бірақ егер процесс толығымен оқшауланған болса да, кез-келген қателіктер немесе ақаулар адам араласуын талап етеді.
Адам ағзасы әдетте көптеген бактерияларды тасымалдайды. Баяндамаларға сәйкес, орташа адам бактериялардың 1-3% құрайды. Шын мәнінде, бактериялардың санының адам жасушаларының санына қатынасы шамамен 10: 1.1
Бактериялар адам ағзасында әлсірегендіктен, оларды толығымен жою мүмкін емес. Дене қозғалатын кезде, ол үнемі терісін тозып, тозу және ауа ағынының өтуі арқылы жояды. Өмір кезінде бұл шамамен 35 кг жетуі мүмкін. 2
Барлық төгілген тері мен бактериялар асептикалық өңдеу кезінде ластану қаупі бар, және процесспен өзара әрекеттесуді азайту және қорғауды азайту үшін бақылануы керек, сонымен қатар қорғаныс және төгілген киім қолдану арқылы бақылау керек. Осы уақытқа дейін адам ағзасының өзі ластануды бақылау тізбегіндегі ең әлсіз фактор болып табылады. Сондықтан, асептикалық іс-шараларға қатысатын адамдардың санын шектеу және өндірістік аймақтағы микроб ластануының экологиялық тенденциясын бақылау қажет. Тиімді тазарту және дезинфекция процедураларынан басқа, бұл асептикалық өңдеу аймағындағы биобурденді салыстырмалы түрде төмен деңгейде ұстауға көмектеседі және ластаушы заттардың кез-келген «шыңдары» болған жағдайда ерте араласуға көмектеседі.
Қысқасы, мүмкін болатын жерде, асептикалық процеске ластану қаупін азайту үшін мүмкін болатын көптеген шараларды қабылдауға болады. Бұл әрекеттерге қоршаған ортаны бақылау және бақылау, пайдаланылған заттар мен техниканы жүргізу, кіріс материалдарын зарарсыздандыру, процесті нақты басшылық беру кіреді. Басқа да көптеген бақылау шаралары бар, соның ішінде өндіріс процесі аймағынан ауа, бөлшектер мен бактерияларды кетіру үшін дифференциалды қысым қолдану. Мұнда айтылмайды, бірақ адамның өзара әрекеттесуі ластануды бақылаудың ең үлкен проблемасына әкеледі. Сондықтан, қандай процесс қолданылса да, қолданылған бақылау шараларын үнемі бақылау және бақылау шараларын үнемі қарау әрдайым ауыр науқастардың асептикалық өндірістік өнімдердің қауіпсіз және реттелетін желілік тізбегін алуын қамтамасыз ету үшін әрқашан қажет.